한국의료기기안전정보원 공급관리팀 입니다. 

우리 원에서는 희귀·난치질환자등에게 필수적으로 사용되나 국내 대체품이 없는 의료기기에 대해 안정적인 공급 지원을 위하여 식품의약품안전처로부터 「희소·긴급도입 필요 의료기기 공급」사업을 위탁받아 수행하고 있습니다.

※ 관련 법령 : 「의료기기법」제15조의2,「의료기기법 시행규칙」제34조의3

이와 관련하여 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정이 필요한 대상에 대해 수요조사를 아래와 같이 실시하오니 귀 기관에 소속되어 있는 회원, 회원사 및 회원기관 등이 수요조사에 적극적으로 참여하실 수 있도록 안내를 부탁드립니다.

 - 아  래 -  

  가. 접수기간 : 2025. 1. 13.(월) ~ 2025. 1. 31.(금)

  나. 제출서류 : 수요조사서, 제품 카달로그 등

  다. 신청방법 : 의료기기전자민원시스템(https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do)을 통한 온라인 신청

  라. 문    의 : 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 정원호 연구원(02-860-4407)

 * 자세한 내용은 붙임파일 참조                

붙임 1.‘25년 상반기 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 수요조사 안내 1부.

붙임 2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품(적용일 `25.11.기준) 1부.